整形外科用インプラント鍛造品

整形外科用インプラントの鍛造品は、壊れた関節を置き換え、折れた骨をサポートする高性能の鍛造品です。-体内で何年も体重と動きを支える股関節ステム、膝大腿骨コンポーネント、脊椎インプラントなどです。材質、鍛造プロセス、熱処理はすべて、インプラントの寿命を左右します。 Ti-6Al-4V ELI は、関節置換ステムおよびプレートの標準材料です -。超低格子間バージョンは、インプラントが耐える疲労荷重に対して優れた延性と破壊靱性を備えています。コバルト クロム (CoCrMo) は、強度重量比よりも耐摩耗性が重要となる膝大腿骨コンポーネントやその他の関節面に使用されます。-鍛造品は、機械加工または鋳造されたインプラントでは一致できない粒子の流れと機械的特性を提供します。鍛造プロセスでは、荷重方向と一致する方向特性を備えたコンポーネントが製造されます。

鋳造品にはランダムで粗い粒子があり、-鍛造インプラントには骨の輪郭に沿った粒子があり、-形状を置き換えます。鍛造品の疲労強度は、鋳造品と同じ合金よりも大幅に高くなります。周期的な負荷がかかった状態で 20 年間耐久しなければならないインプラントにとって、その違いは重要です。

• ISO13485- FDA コンプライアンスを完全にサポート。医療機器部品の品質管理システム
• ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- 埋め込み型デバイスおよび外科用デバイスの梱包と滅菌の検証
• ASTM F136 / F67- インプラントの材料仕様準拠-グレードのチタンおよびステンレス
• 第一物品検査 (FAI)- すべての医療コンポーネントの完全な次元および機能レポート
• 三次元測定機検査- 複雑な形状と厳しい公差の座標測定
• 表面粗さ測定- すべての検査レポートに含まれる Ra、Rz、および Rt グラフ
• 不動態化・電解研磨- ASTM A967 の耐食性手順
• 材料のトレーサビリティ- 原材料から完成部品までの熱数追跡

• パターンメイキング- 砂/遠心/インベストメント鋳造用の木製または金属パターンの製作
• 成形- 砂型鋳造、シェルモールド、遠心分離、またはロストワックスによるインベストメント鋳造セットアップ-
• 溶かして注ぐ- 化学反応と温度監視による制御炉溶解
• 固化とシェイクアウト- ライザー/取り外しとコアシェイクアウトによる制御された冷却
• 熱処理- 仕様に基づく焼きなまし、焼きならし、または溶体化処理
• 機械加工- CNC 加工、穴あけ、最終寸法へのタッピング
• 表面処理- 必要に応じて研削、溶接、またはコーティング
• 検査と試験- 寸法検査、目視検査、静水圧検査、または NDT 検査
• 洗浄と梱包- 砂落とし、脱脂、防錆、梱包

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